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IADDT
 江苏集萃制剂所(iaddt)是由美国DanyiQuan(全丹毅)博士团队、江苏省产业技术研究院和南京江北新区合作共建的新型研发机构,旨在集聚全球新型药物制剂技术领域创新资源,加快江苏省新型药物制剂技术的应用与产业化。自2018年8月建所之初,研究所就确立了以发展生物医药产业为目标、突破新型药物制剂领域共性与关键技术为重点,通过集聚全球新型药物制剂领域顶尖人才和团队,引进国外成熟技术和产品,从而开展产业技术应用研究和集成创新,促进科技成果转移转化,衍生孵化科技型企业,完善产业链,培养高层次创新人才,推动江苏省成为新型药物制剂技术产业高端人才和高新技术企业的重要集聚区。
 
愿景:制在集萃,剂于鼎新
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公司领导
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顾问团队
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制剂研发中心
与Henkel、Logan、DNS、Sotax、Agilent等世界顶级检测仪器、设备公司签订独家协议,打造符合国际标准的国内领先水平的制剂研发中心。
首页 > 关于我们 > 制剂CDMO基地
制剂CDMO基地
我们正在搭建符合国际标准的CDMO基地,共包含9个车间:皮肤外用制剂车间、固体制剂车间、透皮给药制剂车间、混悬制剂车间、软胶囊制剂车间、固体制剂车间、综合无菌制剂车间、综合吹灌封车间、综合小容量注射剂车间。将向各类研究所、企业、园区等机构提供代生产加工服务。
首页 > 关于我们 > 药企联合研发中心
药企联合研发中心
与知名药企及医疗机构展开战略合作,建立药企联合研发中心,共同研发高端制剂技术及产品。
首页 > 关于我们 > 院校联合研发中心
院校联合研发中心
与国内外知名医(药)学院合作建立院校联合研发中心,共同培养优秀的研发人才,包含博士后流动工作站及研究生流动站。
首页 > 关于我们 > 海外联合研发中心
海外联合研发中心
开展海外联合研发中心计划,吸纳世界优秀技术与人才,致力于高端制剂技术及相关成果的开发和存储,目前海外离体皮肤库正在美国筹建中。
首页 > 关于我们 > 投资基金
投资基金
公司已经与江苏省产业技术研究院、南京江北新区、生物医药谷签订四方共建协议书,获得了亿元级融资,主要有以下用途:
1、新型药物制剂创新研发项目;
2、高端制剂技术产业平台搭建;
3、免疫系统领域新型高端制剂项目的引进、团队建设和产品研发;
4、中枢神经系统领域新型高端制剂项目的引进、团队建设和产品研发。
首页 > 关于我们 > 招聘信息
招聘信息
 
研发总监

岗位职责

1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设;

2、负责管理制剂部门团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;

3、熟悉分析中各类分析方法,能够与分析技术总监进行对接、交流;

4、负责项目组的技术管理工作,审核组员工作完成情况。对立项的项目要提出立项的建议;

5、负责制定新产品研发方案;负责审核产品工艺优化方案。负责解决新产品开发中遇到的工艺技术问题;

6、负责指导团队进行项目制剂研发和生产工作,有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;

7、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作;

8、能够.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,参与拟订新药的研究方向,负责相关注册资料的申报工作。 
9. 监督和协调外部合作伙伴的项目并指导项目研发;

任职要求

1. 药学、药物制剂等相关专业博士学历,具备国内大中型药企研发经验,5年以上工作经验(不少于2年的研发管理经验),有海外留学优先;

2. 具有丰富的制剂研发工作经验,并成功开发至完成申报生产或中试放大;有505b(2)研发经验优先;

3. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求,能独立完成注册申报;熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南;

4. 具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标;

5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。

6. 专业英语熟练.,有一定的英语口语能力


研发副所长

岗位职责

1. 能够把握高端制剂技术研究发展趋势以及产品的国内外市场动态,参与拟订新项目(管线)的研究方向;根据公司项目发展规划制定部门研发计划;

2. 全面负责研究所研发各项管理工作,带领团队做好新产品立项,对创新药研发项目的进度和质量进行监督、管理和指导,确保研发工作按时保质完成;

3. 根据行业及企业发展趋势,制定研究所的中长期策略和发展计划;

4. 根据研究所研发管线布局和规划,对外部创新药研发项目进行评估和引进;

5. 组织研究医药行业发展方向及政策,制定和实施重大研发项目决策方案;

6. 负责创新药研发过程中疑难问题的攻关和相关组织、部门之间工作协调;

7. 负责研发部管理制度与建设、制定部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;

参与孵化公司项目筛选,组织专家评估,完成评估报告;

任职要求
1. 药学等相关专业博士学历,8年以上药企工作经验,具有丰富的研发团队管理经验,有外企或海外工作经验者优先;

2、具有突出的对国家药品、新药政策敏锐的洞察力和优秀的信息调研分析能力,能够根据分析结果判断下一步研发工作重点和应对策略;

3、能进行新药的选题、立项、研制、申报工作,并组织、推进新药研发项目的开发、实施、管理,制定新药研发项目的进度计划。

4. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求;熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南;

5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有创业团队建设能力,有合作精神。

6. 熟练用英语进行听、说、读、写


研究所所长助理

岗位职责

1.协助研究所所长工作;

任职要求:

1. 药学、药物制剂等相关专业博士学历,具备国内大中型药企研发经验,5年以上工作经验(不少于2年的研发管理经验),有海外留学优先;

2. 具有丰富的制剂研发工作经验,并成功开发至完成申报生产或中试放大;有505b(2)研发经验优先;

3. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求,能独立完成注册申报;熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南;

4. 具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标;

5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。

6. 专业英语熟练.,有一定的英语口语能力


研发副总监
岗位职责

1.根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设;

2.负责管理制剂部门团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;

3.熟悉分析中各类分析方法,能够与分析技术总监进行对接、交流;

4.负责项目组的技术管理工作,审核组员工作完成情况。对立项的项目要提出立项的建议;

5.负责制定新产品研发方案;负责审核产品工艺优化方案。负责解决新产品开发中遇到的工艺技术问题;

6.负责指导团队进行项目制剂研发和生产工作,有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;

7.按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作;

8.能够.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,参与拟订新药的研究方向,负责相关注册资料的申报工作。 
9. 监督和协调外部合作伙伴的项目并指导项目研发;

任职要求

1. 药学、药物制剂等相关专业博士学历,具备国内大中型药企研发经验,5年以上工作经验(不少于2年的研发管理经验),有海外留学优先;

2. 具有丰富的制剂研发工作经验,并成功开发至完成申报生产或中试放大;有505b(2)研发经验优先;

3. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求,能独立完成注册申报;熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南;

4. 具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标;

5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。

6. 专业英语熟练.,有一定的英语口语能力


药物分析研发总监

 岗位职责

 1.按国内外药品开发要求优化质量研究流程,特别是FDA申报的要求;对质量研究申报资料进行复核,特别是对于FDA的申报资料;

 2.对分析方面的技术难点进行攻关,并对下属员工进行技术方面指导;

 3.按FDA的要求建立公司质量管理体系,保证数据完整可靠。

 4.主导合作项目中分析方面与外部合作客户联系,负责分析方面合作项目的洽谈和合作客户的维护;

 5.配合公司所长及副所长进行公司的组建和管理;酌情在公司内外部对分析方面知识进行主讲,提升公司知名度和培训公司内部员工;

 任职要求

  •  1.药物分析、药学、分析化学等相关专业博士学历,有8年以上药物分析经验。12年以上具备多个项目开发申报经验者,学历可放宽至硕士;

 2.熟悉药物分析各类检测仪器的原理;熟悉国内外药物研发、注册相关法规和技术要求;

 3.有在国外大型药企的从事过分析或分析管理工作;或在国内大型药企有从事申报美国FDA项目的分析或分析管理工作经历

 4.责任心强,认真仔细,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;

 5.良好的沟通能力及中、英文读写能力;英文听说能力较强。

  •  肿瘤免疫研究员
  •  岗位职责
    •  1.主持肿瘤免疫项目的调研、立项工作;
    •  2.主持肿瘤免疫项目的设计、开发、验证、改进、验收等全研发过程;
    •  3.协助肿瘤免疫项目的生产、临床、注册申报、知识产权申报等工作;
    •  4.关注竞争产品的市场动态及相关信息,拟订相关应对方案,确保在研产品的市场竞争力;
    •  5.定期搜集医药行业肿瘤免疫相关信息,并进行深入分析和思考;
    •  6.完成上级安排的其他工作。
  •  任职要求
    •  1.40岁以下,博士以上学历,免疫学领域,肿瘤免疫学方向;目前在江苏省外工作或学习;海外工作或学习经历优  先;
    •  2.踏实严谨,逻辑佳,学习能力强,较强的创造能力、沟通协调能力,团队协作精神;
    •  3.在肿瘤抗体研究方面有较深的理论知识和广泛的实践经验;
    •  4.熟悉行业法律法规等相关标准,有项目管理、质量管理及风险管理基础;

 5.具有良好的英语读写能力。

化妆品助理研究员
岗位职责

1.负责化妆品原材料的测试、开发以及测试方法的建立,并建立化妆品原材料质量标准,对化妆品原料的采购提供技术支持;

2.根据新化妆品开发计划进行新化妆品的配方开发和研制工作,进行新化妆品的功效性评估,配方稳定性、包材相容性测试,微生物竞争测试;

3.负责化妆品配制工艺的制定;

4.负责指定化妆品内控以及化妆品原料的检验指标;

5.协助处理相关化妆品的技术问题,保证化妆品生产正常进行;

6.沟通化妆品的市场部和生产部之间的信息,将市场部要求准确传达到生产中。

职位要求

1.精细化工、应用化学、化学分析、生物学等专业硕士以上学历;

2.了解化妆品行业的发展动态,熟悉化妆品新原料信息、性质和原材料供应商;

3.熟悉化妆品工艺和配方,能够独立研发产品、确定生产工艺及产品配方;

4.具有良好的技术研发专业知识,能够熟练掌握研究工具、仪器;

5.具备较强的开拓创新精神、高度的敬业精神和责任意识;

6.具有良好的沟通协调能力和团结合作意识。
 

EHS专员
岗位职责
1.执行定期的EHS 检查并督促改善。
2.完善环境、健康、安全管理及消防体系。
3.推进项目三同时工作。
4. 与上级政府主管部门的工作沟通协调。
5.组织协调安环组日常工作。
任职要求
1.本科及以上学历;
2.三年以上环境安全工作经验;
3.熟悉政府对接工作及项目报批工作;
4.熟练使用日常办公软件;
5.良好的沟通技巧,文案写作能力,强烈的工作责任心和团队合作精神。

3D打印工程师
岗位职责
1.根据公司3D打印药物产品开发计划,负责产品概念验证、处方开发、3D打印工艺研究等实验操作;
2.制定CMC制剂部分的研究计划,完成相应的实验工作,对CMC制剂部分的工作质量进行把关;
3.参与动物与人体实验方案设计,跟踪实验进展并完成结果分析;
4.通过文献阅读追踪世界范围内最新的技术发展趋势与研究方法、研究结果,并借鉴其优势部分,应用于公司技术或产品开发过程;
5.协助部门进行专利申请、保护工作中产生的技术秘密;
6.、在处方开发过程中,积极思考深入钻研,对3D打印机提出改进点,并与设备组积极交流沟通,促进公司3D打印机的开发;
7.在处方开发过程中,积极思考深入钻研,对3D打印工艺提出改进点,促进公司3D打印工艺的发展。
任职要求
1.博士以上学历。有扎实的药剂学基础和制剂研发工作经验,较为深入的了解分析工作,能高效的与负责分析工作的同事沟通交流;
2.科研功底优秀,有较强的学习能力;
3.既有较丰富的专业知识,同时具有较强的动手能力;既能善于动脑思考,又愿意在实验室第一线开展实验研究与创新技术开发;
4.具有良好的英语听说读写能力以及较强的英文文献查阅翻译能力;
5.思维活跃,善于接收新鲜事物,不拘泥于已有知识,能跳出固有思维,提出创新性的想法或思路;
6.具有团队精神及良好的沟通协调能力;
7.透皮给药制剂、组织再生、生物打印等优先考虑。

注射剂研发经理
岗位职责

1.负责制剂开发部研发团队的人员的制剂研发知识和技能培训,提升团队人员的技术能力,打造有竞争力的研发团队;
2. 负责公司在研新药的制剂研究工作:收集、整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知仿制药、新药研发流程,能支持早期体外和体内药理,药代和毒理试验给药制剂的开发和按照临床试验和注册法规要求开展药物物制剂研发工作;
3. 负责制定、审核制剂研发项目计划和方案,进行项目管理,带领制剂部门按照QbD理念和ICH相关要求完成项目的研发;优化制剂研发流程并有效地实施,以保证研发项目如期顺利完成;
4. 领导制剂部进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,实现中试和生产的转化,并协助完成临床试验用样品试制。解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题;
5.负责按照法规要求(CFDA、FDA和EMA)组织撰写和复核制剂部分的申报资料,保证研发项目资料和数据的真实性和完整性;按照药品注册报批要求,组织撰写和复核相关原始记录和附属记录,满足研制现场核查要求;负责解答审评专家提出的有关制剂研究方面问题。
6. 负责领导相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护;
7. 完成领导安排的其它工作。

任职要求
1. 药物制剂或药学相关专业硕士及以上学历,三年以上工作经验;
2.熟悉药品注册法规以及新药研究相关技术要求,项目管理经验丰富。具有制剂处方前研究, 临床前试验给药制剂开发、制剂处方工艺研究及工艺放大等完整的项目管理经验;
3.熟悉液体制剂、无菌制剂的车间生产设备;具备无菌制剂车间生产技术转移的工作经验; 
4.CET-6以上,能够检索和阅读专业外文文献,熟悉计算机常用软件应用及操作;
5.具有较强的实验计划与执行能力;具备很强的研发能力和分析问题、解决问题的能力;
6.具有较好的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力,良好的抗压能力。
7.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。

吸入剂研发经理

岗位职责
1.负责吸入制剂项目的研究:处方工艺研究方案制定、生产技术转移,申报资料审核,解决吸入制剂项目推进过程中的关键技术问题等。 
2.负责吸入制剂项目的管理:资源协调、研究质量与进度管控等全过程管理。
3.负责确定吸入制剂项目全局发展战略和方向,以及相关技术、人才和项目的评估与引进。

4.领导制剂部进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,实现中试和生产的转化,并协助完成临床试验用样品试制。解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题;
5. 负责按照法规要求(CFDA、FDA和EMA)组织撰写和复核制剂部分的申报资料,保证研发项目资料和数据的真实性和完整性;按照药品注册报批要求,组织撰写和复核相关原始记录和附属记录,满足研制现场核查要求;负责解答审评专家提出的有关制剂研究方面问题。

6. 负责领导相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护;

7.完成领导安排的其它工作。

任职要求
1.硕士及以上学历,具有药物制剂等相关专业背景。
2.具有5年以上制药企业吸入制剂研发经验,熟悉吸入制剂处方工艺研究和工业化生产/验证的流程和技术,具有解决吸入制剂产品生产工艺和关键质量问题的能力。
3.熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求,国内药品技术审评要求,及药品注册相关法规,具有吸入制剂注册经验。

4.CET-6以上,能够检索和阅读专业外文文献,熟悉计算机常用软件应用及操作
5.积极敬业、正直向上,具有丰富团队管理、执行管理及沟通写作能力。
6.具有专业开发吸入制剂的海外制药公司从业经验者优先。

高级制剂研究员
岗位职责
1.负责新产品的筛选、立项、调研,安排制剂部研发任务,保证任务进展。
2.负责收集所执行项目国内外制剂技术资料,中外文检索,跟进国内外新制剂技术进展,关注相关研发动向。
3.负责制剂处方工艺研究小试、中试工作,并配合进行生产放大工作。
4.负责所参与制剂项目技术资料、实验过程、原始数据的记录、整理,并对所承担的制剂实验数据的真实性和准确性负责。
5.负责参与制剂项目申报资料中相关处方、工艺部分药学研究资料的编写, 熟悉新药报批要求及相关法规,撰写申报资料,协助注册申报及专利申请工作。
6.制剂实验员和实习生的培训、督导,使掌握制剂研究的基本理论知识与制剂设备的常规操作方法。 7.制剂试验仪器SOP的起草、修改和完善工作。
任职要求
1.药学、药物制剂等相关专业,博士学历
2.具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断;
3.良好的英文读写能力,有一定英文口语能力
4.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。


简历投递邮箱:spencerye@iaddt.com

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