全丹毅博士受邀出席主持国家药品监督管理局高级研修学院透皮给药技术培训班并作主题报告

浏览数量: 156     作者: 本站编辑     发布时间: 2022-12-12      来源: 本站

12月8、9日,【2022皮肤局部外用及透皮给药制剂研发技术与申报策略培训班】在线上举办。集萃制剂所所长全丹毅博士作为培训班导师,受邀先后发表主题演讲「透皮给药制剂研发关键要素:QTPP、CQA及CMA的方案及挑战」和「流变学研究在皮肤局部外用制剂开发中的重要性」,并主持了9号全天的会议。



国家药典委理化专委会副主任委员,中国药学会制药工程专委会副主任委员张启明研究员,原国家药品监督管理局CDE审评专家张星一研究员,大连理工大学化工学院药学系主任汪晴教授,中国食品药品检定研究院化学药品检定所研究室副主任陈华研究员等来自全国的顶尖专家和各企业、医药研究等数百位制剂相关从业者们共同参与了本次培训。


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据悉,「2022皮肤局部外用及透皮给药制剂研发技术与申报策略培训班」由国家药品监督管理局高级研修学院主办,集萃制剂所协办,是国内透皮制剂领域权威性和专业性最高的培训活动。培训旨在通过邀请参与国家药监局药品评审中心以及透皮给药技术、药用辅料的相关管理研发专家,共同探讨透皮技术在改良型新药及仿制药开发中的应用,提高国内皮肤局部外用及透皮技术研发水平以及相关从业者的专业素质,加速产业化进程。


全丹毅博士在两天的演讲中,基于企业决策者和一线研发者的双视角,结合日美留学从业数十年的透皮制剂研发经验,针对透皮制剂开发阶段的难点和痛点深度剖析,并从技术与产品开发角度,探讨透皮给药皮肤药代动力学特点、透皮给药技术参数、流变学的应用、研发挑战等。全丹毅博士强调:处方研究需要更仔细、更完整、全方位的研发策略和方法。只有坚持投入,脚踏实地,集中精力攻坚,才能突破壁垒,开发出成功的产品。全丹毅博士毫无保留的案例分享、独辟蹊径的创新思路令在线聆听的学员们带来透皮制剂研发的“饕餮大餐”,让大家深受启发,收获颇丰。


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在线会议室画面



当前,高端制剂的临床优势、药物经济学价值与国民健康安全战略决定了包括透皮制剂在内的新型制剂产品已经站在医药创新的前沿。透皮给药技术作为继口服、注射之外的第三种给药途径,虽然精准对接人民健康需求,收获了极高的行业热度,但巨大的人才缺口与行业的发展仍极不匹配。加快高端制剂核心技术研发、加大资金政策支持力度的同时,推进专业人才梯队建设同样刻不容缓!


全景1

全丹毅博士演讲中



2018年建所至今,集萃制剂默默耕耘4载,已经构建了包括透皮制剂、3D打印制剂、固体制剂研发平台在内的多个高端制剂类型产品研发平台,以及涉及多种类型制剂产品生产的中试生产基地,并集聚全球新型药物制剂领域顶尖人才和团队,率先建立起一支专业的研发队伍。未来,集萃制剂将继续致力于国内高端制剂人才建设,积极支持国家药品监督管理局高级研修学院的专业技术培训,为中国高端制剂产业化的蓬勃发展贡献力量。


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