岗位职责
1、根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设;
2、负责管理制剂部门团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;
3、熟悉分析中各类分析方法,能够与分析技术总监进行对接、交流;
4、负责项目组的技术管理工作,审核组员工作完成情况。对立项的项目要提出立项的建议;
5、负责制定新产品研发方案;负责审核产品工艺优化方案。负责解决新产品开发中遇到的工艺技术问题;
6、负责指导团队进行项目制剂研发和生产工作,有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
7、 按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作;
8、能够.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,参与拟订新药的研究方向,负责相关注册资料的申报工作。
9. 监督和协调外部合作伙伴的项目并指导项目研发;
任职要求
1. 药学、药物制剂等相关专业博士学历,具备国内大中型药企研发经验,5年以上工作经验(不少于2年的研发管理经验),有海外留学优先;
2. 具有丰富的制剂研发工作经验,并成功开发至完成申报生产或中试放大;有505b(2)研发经验优先;
3. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求,能独立完成注册申报;熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南;
4. 具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标;
5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。
6. 专业英语熟练.,有一定的英语口语能力
研发副所长
岗位职责
1. 能够把握高端制剂技术研究发展趋势以及产品的国内外市场动态,参与拟订新项目(管线)的研究方向;根据公司项目发展规划制定部门研发计划;
2. 全面负责研究所研发各项管理工作,带领团队做好新产品立项,对创新药研发项目的进度和质量进行监督、管理和指导,确保研发工作按时保质完成;
3. 根据行业及企业发展趋势,制定研究所的中长期策略和发展计划;
4. 根据研究所研发管线布局和规划,对外部创新药研发项目进行评估和引进;
5. 组织研究医药行业发展方向及政策,制定和实施重大研发项目决策方案;
6. 负责创新药研发过程中疑难问题的攻关和相关组织、部门之间工作协调;
7. 负责研发部管理制度与建设、制定部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;
参与孵化公司项目筛选,组织专家评估,完成评估报告;
任职要求
1. 药学等相关专业博士学历,8年以上药企工作经验,具有丰富的研发团队管理经验,有外企或海外工作经验者优先;
2、具有突出的对国家药品、新药政策敏锐的洞察力和优秀的信息调研分析能力,能够根据分析结果判断下一步研发工作重点和应对策略;
3、能进行新药的选题、立项、研制、申报工作,并组织、推进新药研发项目的开发、实施、管理,制定新药研发项目的进度计划。
4. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求;熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南;
5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有创业团队建设能力,有合作精神。
6. 熟练用英语进行听、说、读、写
研究所所长助理
岗位职责
1.协助研究所所长工作;
任职要求:
1. 药学、药物制剂等相关专业博士学历,具备国内大中型药企研发经验,5年以上工作经验(不少于2年的研发管理经验),有海外留学优先;
2. 具有丰富的制剂研发工作经验,并成功开发至完成申报生产或中试放大;有505b(2)研发经验优先;
3. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求,能独立完成注册申报;熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南;
4. 具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标;
5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。
6. 专业英语熟练.,有一定的英语口语能力
研发副总监
岗位职责
1.根据公司项目发展规划制定部门研发计划,负责部门专业管理制度与流程建设;
2.负责管理制剂部门团队,负责本部门的管理及培训等工作,制定本部门的年度季度目标等,监督计划的实施并有效完成;
3.熟悉分析中各类分析方法,能够与分析技术总监进行对接、交流;
4.负责项目组的技术管理工作,审核组员工作完成情况。对立项的项目要提出立项的建议;
5.负责制定新产品研发方案;负责审核产品工艺优化方案。负责解决新产品开发中遇到的工艺技术问题;
6.负责指导团队进行项目制剂研发和生产工作,有效的实现制剂技术从实验室小试到中试以及产业化的转化;
7.按照药品注册报批要求,撰写或审核相关申报材料及原始记录,配合完成申报和现场核查工作;
8.能够.把握制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,参与拟订新药的研究方向,负责相关注册资料的申报工作。
9. 监督和协调外部合作伙伴的项目并指导项目研发;
任职要求
1. 药学、药物制剂等相关专业博士学历,具备国内大中型药企研发经验,5年以上工作经验(不少于2年的研发管理经验),有海外留学优先;
2. 具有丰富的制剂研发工作经验,并成功开发至完成申报生产或中试放大;有505b(2)研发经验优先;
3. 熟练掌握国内和国际药品注册法规和新药研究技术要求,能独立完成注册申报;熟悉CFDA、FDA指南及ICH指南;
4. 具备很强的技术创新能力,对行业技术发展趋势具有准确的判断,能够带领和激励自己的研发团队完成公司赋予的创新任务,实现公司的研发目标;
5.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。
6. 专业英语熟练.,有一定的英语口语能力
药物分析研发总监
岗位职责
1.按国内外药品开发要求优化质量研究流程,特别是FDA申报的要求;对质量研究申报资料进行复核,特别是对于FDA的申报资料;
2.对分析方面的技术难点进行攻关,并对下属员工进行技术方面指导;
3.按FDA的要求建立公司质量管理体系,保证数据完整可靠。
4.主导合作项目中分析方面与外部合作客户联系,负责分析方面合作项目的洽谈和合作客户的维护;
5.配合公司所长及副所长进行公司的组建和管理;酌情在公司内外部对分析方面知识进行主讲,提升公司知名度和培训公司内部员工;
任职要求
2.熟悉药物分析各类检测仪器的原理;熟悉国内外药物研发、注册相关法规和技术要求;
3.有在国外大型药企的从事过分析或分析管理工作;或在国内大型药企有从事申报美国FDA项目的分析或分析管理工作经历
4.责任心强,认真仔细,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;
5.良好的沟通能力及中、英文读写能力;英文听说能力较强。
5.具有良好的英语读写能力。
化妆品助理研究员
岗位职责
1.负责化妆品原材料的测试、开发以及测试方法的建立,并建立化妆品原材料质量标准,对化妆品原料的采购提供技术支持;
2.根据新化妆品开发计划进行新化妆品的配方开发和研制工作,进行新化妆品的功效性评估,配方稳定性、包材相容性测试,微生物竞争测试;
3.负责化妆品配制工艺的制定;
4.负责指定化妆品内控以及化妆品原料的检验指标;
5.协助处理相关化妆品的技术问题,保证化妆品生产正常进行;
6.沟通化妆品的市场部和生产部之间的信息,将市场部要求准确传达到生产中。
职位要求
1.精细化工、应用化学、化学分析、生物学等专业硕士以上学历;
2.了解化妆品行业的发展动态,熟悉化妆品新原料信息、性质和原材料供应商;
3.熟悉化妆品工艺和配方,能够独立研发产品、确定生产工艺及产品配方;
4.具有良好的技术研发专业知识,能够熟练掌握研究工具、仪器;
5.具备较强的开拓创新精神、高度的敬业精神和责任意识;
6.具有良好的沟通协调能力和团结合作意识。
1.负责制剂开发部研发团队的人员的制剂研发知识和技能培训,提升团队人员的技术能力,打造有竞争力的研发团队;
2. 负责公司在研新药的制剂研究工作:收集、整理国内、外各类医药科研相关信息动态,熟知仿制药、新药研发流程,能支持早期体外和体内药理,药代和毒理试验给药制剂的开发和按照临床试验和注册法规要求开展药物物制剂研发工作;
3. 负责制定、审核制剂研发项目计划和方案,进行项目管理,带领制剂部门按照QbD理念和ICH相关要求完成项目的研发;优化制剂研发流程并有效地实施,以保证研发项目如期顺利完成;
4. 领导制剂部进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,实现中试和生产的转化,并协助完成临床试验用样品试制。解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题;
5.负责按照法规要求(CFDA、FDA和EMA)组织撰写和复核制剂部分的申报资料,保证研发项目资料和数据的真实性和完整性;按照药品注册报批要求,组织撰写和复核相关原始记录和附属记录,满足研制现场核查要求;负责解答审评专家提出的有关制剂研究方面问题。
6. 负责领导相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护;
7. 完成领导安排的其它工作。
任职要求
1. 药物制剂或药学相关专业硕士及以上学历,三年以上工作经验;
2.熟悉药品注册法规以及新药研究相关技术要求,项目管理经验丰富。具有制剂处方前研究, 临床前试验给药制剂开发、制剂处方工艺研究及工艺放大等完整的项目管理经验;
3.熟悉液体制剂、无菌制剂的车间生产设备;具备无菌制剂车间生产技术转移的工作经验;
4.CET-6以上,能够检索和阅读专业外文文献,熟悉计算机常用软件应用及操作;
5.具有较强的实验计划与执行能力;具备很强的研发能力和分析问题、解决问题的能力;
6.具有较好的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力,良好的抗压能力。
7.具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神,工作积极主动、严谨、高效,责任心强,善于学习和接受新知识,具有较强的沟通和协调能力。
吸入剂研发经理
岗位职责
1.负责吸入制剂项目的研究:处方工艺研究方案制定、生产技术转移,申报资料审核,解决吸入制剂项目推进过程中的关键技术问题等。
2.负责吸入制剂项目的管理:资源协调、研究质量与进度管控等全过程管理。
3.负责确定吸入制剂项目全局发展战略和方向,以及相关技术、人才和项目的评估与引进。
4.领导制剂部进行药物制剂处方筛选、工艺研究和优化,实现中试和生产的转化,并协助完成临床试验用样品试制。解决试产、调试、生产过程中的与产品工艺有关的难点和相关技术问题;
5. 负责按照法规要求(CFDA、FDA和EMA)组织撰写和复核制剂部分的申报资料,保证研发项目资料和数据的真实性和完整性;按照药品注册报批要求,组织撰写和复核相关原始记录和附属记录,满足研制现场核查要求;负责解答审评专家提出的有关制剂研究方面问题。
6. 负责领导相关实验室的常备物料、实验仪器、耗材等的管理和维护;
7.完成领导安排的其它工作。
任职要求
1.硕士及以上学历,具有药物制剂等相关专业背景。
2.具有5年以上制药企业吸入制剂研发经验,熟悉吸入制剂处方工艺研究和工业化生产/验证的流程和技术,具有解决吸入制剂产品生产工艺和关键质量问题的能力。
3.熟悉国际(包括ICH,FDA和EMA)研发技术要求,国内药品技术审评要求,及药品注册相关法规,具有吸入制剂注册经验。
4.CET-6以上,能够检索和阅读专业外文文献,熟悉计算机常用软件应用及操作
5.积极敬业、正直向上,具有丰富团队管理、执行管理及沟通写作能力。
6.具有专业开发吸入制剂的海外制药公司从业经验者优先。