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NEWS

  • 三月
    25
    步履不停,奋楫笃行丨集萃制剂持续推进GMP体系建设
    GMP体系建设是保证产品质量与安全的重要措施,是制药企业最为科学有效的管理方法,它要求制药生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理以及严格的检测系统,以确保最终产品质量符合法规要求。 建所以来,集萃制剂的一项重大而艰巨的任务是11000平米GMP中试基地的建设,其中包括硬件体系(载体、设施和设备)及软件体系(GMP质量管理体系)的建设。集萃制剂的中试基地囊括了数十种高端制剂的剂型,充分考虑到未来生产的合规性、安全性、便捷性,以提升生产效率和产品质量,致力于“药品是对生命负责”的理念。 集萃制剂于21年下半年设立了质量管理部,全面开展了GMP管理体系建设相关的工作。相比于一个
  • 三月
    11
    全丹毅博士受邀出席“2022江北新区生物医药谷女科学、企业家“美”享会
    3月9日,不一样的她——2022江北新区生物医药谷女科学、企业家“美”享会在园区企业天纵生物优雅举行。 本次“美”享会由南京市江北新区生命健康产业发展管理办公室,南京市江北新区生命健康产业发展工会联合会联合主办。生命健康党工委书记、管办主任陈洪,生命健康产业发展工会联合会主席陆鼎铭等出席了本次分享会。集萃制剂所所长全丹毅博士受邀出席并做主题分享。 演讲环节中,全丹毅博士分享了她在海外的生活、创业的经历以及感悟。全丹毅博士深受中西方文化的熏陶,收获了丰富多彩的人生阅历和宽容自信的人生态度。她将柔软开放的女性人文思想融入精耕深研的科学精神中,让场上众多嘉宾深深认同。 作为女科学家,同时也是女企
  • 三月
    04
    集萃制剂与上实投资签署战略合作协议
    江苏集萃新型药物制剂技术研究所有限公司(下称:集萃制剂)和上海上实上海实澜投资管理有限公司(下称:上海上实实澜投资),经过前期多次会谈、互访,于近日在南京签署了《战略合作协议》。双方将在“高端制剂研发与产业化领域”建立稳定的、持续的战略合作关系,并在高端制剂技术产业化和市场化、生命健康领域产品产业化和市场推广等领域展开长期合作。 集萃制剂所长全丹毅博士、副所长熊伟弘,上海上实实澜投资董事长谭勇、总经理洪飞等出席并见证了签约仪式。 集萃制剂表示:上实投资深耕大健康赛道,拥有丰富的资本市场经验和广泛的国际支持网络,能够为我们(集萃制剂)提供强有力的服务和支持。未来,双方将结合生命健康产业的发展趋
  • 二月
    25
    集萃制剂与天纵生物高层进行互访交流
    分工协作是企业创新合作的重要一环,有利于推进研发成果的落地转化。江北新区生命健康办举办的第六期“企业服务升”座谈会刚刚落幕,集萃制剂研究所就积极行动,主动接洽,第一时间与园区内兄弟公司——天纵生物进行了友好深入的沟通。 2月21日、22日,双方先后通过高层互访参观,内部座谈会等形式就共拓高端医美市场等事宜达成初步共识。集萃制剂研究所所长全丹毅博士,天纵生物董事长、总经理徐林,天纵生物联合创始人、副总经理金玉,天纵生物研究院院长徐念沁等参与了上述活动。 双方此次的沟通,是对江北新区生命健康办提出的“聚焦高端制剂,助推协同发展”要求的一次尝试与探索:全丹毅博士是国际知名的透皮给药专家,其领衔
  • 二月
    25
    长三角国家技术创新中心人力资源部调研集萃制剂所
    2月25日上午,长三角国家技术创新中心人力资源部总监祝晖、生物医药部高级经理张宇思、人力资源部于佳悦,前来集萃制剂研究所调研人力资源工作状况,为加强下属专业研究所人才引进效率、提升团队管理水平提出了专业的建议。首先,所长全丹毅博士介绍了集萃制剂所人事工作的整体情况。从2018年11月16日正式运营以来,经过近3年多的努力,集萃制剂所已形成了研发为主体、综合服务为辅助的技术导向型团队。集萃制剂秉承依法合规、尊重人才、创建和谐团队的文化理念,在国内高端制剂人才极其缺乏的情况下,坚持内部培养与外部引进相结合,逐步建立起包括招聘流程、薪酬管理体系、绩效考核办法在内的一系列管理制度,基本做到了人才筛选标
  • 二月
    18
    集萃制剂召开2022新年动员会
    随着冬奥会如火如荼的进行,运动健儿们以突破自我、永不言弃的拼搏精神,不断在赛场上书写着一个又一个传奇,充分展示了“更快、更高、更强、更团结”的奥运理念。受此感染,在2月16日召开的2022集萃制剂新年动员大会上,所长全丹毅博士深入分析集萃制剂发展形势,明确年度目标,提出工作要求,鼓励全体员工团结一致,开创新年新局面。2022年是集萃制剂迈入建设的第四个年头,经过之前的不懈努力,按照与国际接轨的战略定位,将从前沿技术项目、高端制剂项目以及大健康项目3个方向,开展2022年工作。更快一季度全力推动研发载体、配套设施的收尾及完善工作,并逐步完善质检及CDMO体系,申报生产许可。更高坚定创新驱动、刻苦
  • 二月
    18
    集萃制剂参加“企业服务升”座谈会
    2月18日下午,江北新区生命健康办举办第六期“企业服务升”座谈会,生命健康党工委书记、管办主任陈洪、生命健康办副主任李金兵出席会议,并就加强园区企业交流合作提出切实建议。江苏集萃新型药物制剂技术研究所集萃制剂所所长,全丹毅博士作为园区高端制剂企业代表受邀参会,并发表了主题演讲。首先,全丹毅博士分享了目前国际、国内高端制剂行业的现状,虽然药物研发周期长、投入大、风险高,但产品具有很强的生命力。随着医药行业转型升级的需求不断增长,改良型新药已成为最受市场关注的发展方向。但是全博也指出,高端制剂研发技术壁垒高,需要持续不懈的投入,只有扎实走好每一阶段的研发过程,才有可能开发出成功的产品。全丹毅博士还
  • 一月
    30
    全丹毅博士获聘南京医科大学兼职教授
    1月28日,集萃制剂所长全丹毅博士前往南京医科大学,参加药剂学系研究生实践课程建设研讨会。会上各方亲切交流,会后药学院院长韩峰教授为全博士颁发了南京医科大学药学院兼职教授聘书。当天下午,全博士精准聚焦“如何高效地进行产学研融合”的主题,具体而详实地从企业引才、育才的角度,对高校研究生实践课程、学硕和专硕培养侧重与特色等方面,与参会领导、师生进行了恳切与热烈的交流座谈。早在全博士回国创办集萃制剂所时,就曾与南京医科大学就建设离体人皮库等项目进行交流。2021年9月,集萃制剂所安排了校外公开课,接待了南京医科大学药学院师生二十余人,围绕“研究生优质教育资源建设项目”的主题,潜心设计并开展了精彩的系
  • 一月
    21
    踔厉奋发 笃行不怠丨集萃制剂研究所 2021年终总结表彰大会圆满举办
    2022年1月21日,集萃新型药物制剂技术研究所在人才大厦会议室召开2021年度年终总结表彰大会。全体员工齐聚一堂,回顾不平凡的2021,展望充满希望的2022。2021年多变的外部环境给集萃制剂的建设带来了很多不确定性,面对令人应接不暇的种种变化,集萃制剂不忘初心,紧跟中国医药工业转型升级的时代步伐,抓住改良型新药的市场机遇,聚焦高技术壁垒制剂以满足市场需求、惠及更多患者,同时也突出了研究的差异化竞争优势。2021集萃制剂“打硬仗”集萃制剂成立的初衷是解决国内新型药物制剂技术落后的现状,包括缺乏核心技术、专业人才、研发体系及产业化生态链。中国的新型药物制剂起步晚,可以起点高,但不是一夜之间可
  • 十二月
    31
    全丹毅博士“云出席”透皮制剂关键技术与申报策略高峰论坛
    近年来,受益于国家政策红利,透皮给药制剂及制备企业备受关注。因此,透皮给药企业、研究机构和药品监管部门都需要更多法规和技术方面的支持。在此背景下,第40期药研论坛于2021年12月25日至26日正式举办,论坛着眼于透皮制剂关键技术与申报策略,全丹毅博士受邀出席并发表主题为“改良型新药经皮给药制剂:产品开发思路及技术挑战”的演讲。 鉴于近期国内疫情形式复杂,本次透皮制剂关键技术与申报策略高峰论坛改为线上举办。现场,全丹毅博士从经皮给药制剂的立项依据出发,做了精彩的发言。在全丹毅博士看来,新型制剂虽然技术壁垒高、研发难度大;欧美发达国家经过40多年的努力,高端制剂研发及产业化体系已趋于完善;国内在

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