业务合作丨集萃制剂所一站式制剂研究服务

浏览数量: 253     作者: 本站编辑     发布时间: 2023-02-15      来源: 本站

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江苏集萃制剂新型药物制剂技术研究所,成立于2018年8月。是由长三角国创中心(江苏省产研院)、南京市江北新区与美籍科学家全丹毅博士团队三方共建的,国内首家由政府出资,国外技术专家领军的药物制剂研究所。


所长全丹毅博士在海外专注新型药物制剂(DDS)研发工作30余年,掌握了国际领先的研发体系、实验模型及生产工艺技术和专有技术,具有丰富的皮肤给药制剂研发及产业化经验。由她主持研发的透皮及皮肤外用制剂已有十几种上市品种,是30余项专利的发明人。


在全丹毅博士领衔下,研究所已经建成以皮肤制剂(外用制剂、透皮贴剂、凝胶贴剂)为核心,固体制剂、植入制剂、3D打印制剂等多种复杂高端制剂齐头并进的先进药物制剂平台。团队硕博士占比超过60%,累计申请专利90余件,已获授权 21件。实验室配置国内外先进的仪器设备,如进口涂布机、热熔挤出机、Logan全自动透皮仪、流变仪、拉曼仪、流通池等制剂设备和质量评价仪器。


服务定位

一站式制剂研究赋能药物研发及转化

服务内容

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涵盖创新药、改良型新药与复杂仿制药,包括:

立项调研、处方前研究、处方工艺筛选及优化、制剂小试放大研究、制剂中试放大研究、质量研究、稳定性研究、临床样品生产及包装、CMC申报支持等。


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合作方式

1、品种合作:根据需求就某个具体品种或某个模块进行合作,包括创新药的成药性研究、复杂制剂的反向工程、仿制药以及创新药的整个药学研究等,利用制剂所现有技术和设备,减少企业硬件投入,加快研发进度。


2、管线合作:根据公司产品管线布局需求,就我公司优势技术平台(透皮贴剂、凝胶贴剂、外用乳膏、凝胶、口溶膜等)进行多个产品系列的合作,从而形成良好的产品梯队,缩短产品上市周期,不断丰富企业产品线,助力企业优化产品品质,实现更加强劲可持续的发展。


3、CDMO合作:基于高壁垒的高端制剂技术,集萃制剂致力于打造透皮给药制剂、皮肤外用剂、口服固体制剂、口服液/混悬液制剂、综合无菌制剂和大健康等六个特色化产品研发生产平台;集萃制剂拥有11000㎡GMP级别的生产基地,部分模块满足EMA、FDA标准要求,可以为国内外客户提供高标准、高品质CRO/CMO/CDMO/OEM/ODM服务。


联系人

CRO部 赵女士 15062286452

CDMO部 徐先生 13851872687

江苏集萃新型药物制剂技术研究所

南京市江北新区磐固路16号


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