5月27日,集萃制剂-中国药科大学联合培养硕士答辩会顺利举行!首批联合培养硕士研究生翟存惠、胡淑琴、熊莲三位同学进行了硕士论文答辩。答辩现场本次答辩特邀中国药科大学药学院前药剂研究所所长刘建平教授作为答辩委员会主席,中国药科大学药学院副教授张文丽,药物科学院教授刘潇璇,药物科学院特聘副研究员鞠曹云;集萃制剂研发一部张双双博士,研发三部刘海利博士、杨寅博士作为学生导师担任答辩委员会委员。集萃制剂所所长、中国药科大学产业教授全丹毅博士作为三位学生的基地导师全程参与了本次答辩。答辩期间,论文答辩委员会秉持高度负责的治学态度和严谨规范的学术精神,严格履行硕士研究生学位论文答辩程序。三位同学结合在制剂所
5月22日-26日,“2023药械组合产品之经皮给药制剂专题培训”在上海浦东新区开班。本次培训班由上海市药品监督管理局、上海药品审评核查中心、中国医药工业研究总院共同举办。长三角地区药监系统的相关同仁参加了此次培训。作为国际知名经皮给药制剂专家,集萃制剂所所长全丹毅博士受主办方邀请,为全体学员进行了主题「经皮给药系统的产品开发与监管考量」的培训演讲。全丹毅博士师从全球经皮给药制剂泰斗—永井恒司教授与美国FDA皮肤制剂40多年顾问—哈渥德 · 梅巴克教授,并长期在美国进行透皮贴剂等高端制剂的产品开发工作,对欧美日等国家的透皮制剂发展历程和相关法规都非常了解。全丹毅博士认为:“从‘十二五’到‘十四
5月4~5日,长三角国家技术创新中心(长三角国创中心)/江苏省产业技术研究院(江苏产研院)2023年度研发载体工作交流会暨绩效评审会在南京顺利召开。作为产研院唯一自建药物制剂研究所,集萃新型药物制剂技术研究所(集萃制剂)全程参会并向大会汇报了2022年度的工作成绩。会议现场在各级领导、伙伴关心支持下,集萃制剂全力推动国内首个综合型高端制剂平台建设:生产基地建设方面,过去1年内连续获得4张不同类别的生产许可证,同步启用四个生产车间;第二批政府采购设备已经到位65%;团队建设方面,专业制剂人才梯队持续打造升级,引进海归博士2位。持续加强产学研合作,与南京医科大学建立研究生工作站;高壁垒技术研发方面
4月17日,江北新区南京生物医药谷园区企业集萃制剂所全资子公司——南京集萃剂鼎医药有限公司通过江苏省药品监督管理局的全面审查,顺利获得生产企业作为药品上市许可持有人(MAH)的《药品生产许可证》A证。本次药品生产许可证获发,是集萃制剂所又一重大里程碑,标志着坐落于南京生物医药谷的集萃制剂生产基地MAH全产业链生产、服务能力的全面升级。本次通过核查的固体制剂车间可实现片剂、硬胶囊剂、颗粒剂等口服制剂产品的承接落地,年产能可达到片剂6000万片,硬胶囊剂6000万粒,颗粒剂500万袋。根据《药品生产许可证》,南京集萃剂鼎医药有限公司将作为药品上市许可持有人,在药品生命周期的质量管理、生产管理、药物